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2024024

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质谱与快速检测研究中心 102组群 （花磊）

质量检验工程师

项目聘用

1、负责医疗器械新产品的注册认证，包括申请、策划、资料编写、申报和跟踪及到期延续换证工作；在注册审评期间与药监部门保持良好沟通，确保顺利取证。 2、负责医疗器械法律法规和标准的收集、更新，并结合项目组内部质量体系，推进其贯彻执行。 3、临床试验开展的统筹管理，使其标准化、规范化、流程化。

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进行中

abwang

本科及以上

1、临床医学、生物医学工程或电子、电子信息工程、自动化等相关专业。 2、3年以上医疗器械产品注册、研发类工作经验。 3、熟悉lS013485质量管理体系，医疗器械产品的注册认证全过程，并能独立完成。 4、具备较好英文读写能力优先和文书处理能力，条理清晰；踏实认真，有耐性，责任心强，具备较好的逻辑思维能力、学习能力和团队精神，善于思考和解决问题，执行力强。