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质量部

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质量部

质量检验工程师

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1.负责质量检验标准和指导书的制定。2.负责物料检验、过程检验、成品检验。3.负责检验过程中不合格品的评审、处置、跟进以及关闭。4.负责检验数据的统计和分析。5.参与设计开发各个阶段的评审。6.参与质量管理体系运行的监控。

理工类

本科及以上

1.年龄45周岁以下。2.根据研发技术部门输出的技术要求制定质量检验标准和操作文件。3.能使用三坐标、二次元、卡尺等量具对复杂的机械部件进行测量。4.能使用示波器、耐压测试仪、万用表等测试仪器对电气性能等进行测试。5.熟悉设计开发流程及医疗器械质量体系标准、法规要求，具备13485:2016内审员资质、医疗器械质量控制管理经验者优先。6.优先考虑具有微波、射频、剂量等相关设备及仪器熟练操作经验者。7.具有有源医疗器械型式检验、验证经验者优先。