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天津红日药业股份有限公司

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天津红日药业股份有限公司

质量保证部质量岗（MAH管理岗）工作地点：天津市武清区

1人

1.负责药品委托生产质量协议的起草、审核、签订，药品生产许可B或C证材料撰写及申报；2.负责按照签订的药品委托生产质量协议执行：监督委托、受托供应商管理；3.负责公司年度内审计划的制定、实施、审计报告及追踪，公司内审员的团队管理建设；4.负责GMP等外部审计资料准备、工作协调、迎检、整改及跟踪等;5.负责ISO等各项质量认证、评定相关的组织、协调工作;6.负责国家最新公布的制药相关的法律、法规的及时获取，提出应用建议，贯彻落实和追踪;7.负责场地主文件的撰写及更新;8.负责与委托方和受托方质量沟通，保证MAH质量管理有效的衔接。

8-12万元/年

1.大学本科及以上学历，并取得相应学位，药物制剂专业、临床药学专业、药物分析专业、药学专业、中药学专业、中药制药专业、化学工程与工艺专业、制药工程专业、化学工程与生物工业工程专业、化学专业、应用化学专业、化学生物学专业、生物技术专业、食品科学与工程专业、食品质量与安全专业、生物工程专业、生物医学工程专业、生物制药专业；2.年龄35周岁以下（截至公告发布当日）；3.2年及以上药品质量管理相关实践经验。