任职资格、岗位职责
职位要求：-本科学历，化学、制药类相关专业；-熟悉质量管理体系，GMP及相关法规，具备1年的相关工作经验；-具备良好的沟通能力和组织能力，具备基本的统计数据分析能力；-具备良好的心理素质，对药品和病人具有基本的尊重和关爱；-有强烈的责任心和团队合作精神，具备一定的抗压能力。工作内容：-负责药品生产过程中的质量控制和管理工作，主要包括：-负责药品生产GMP全过程的管理，包括工艺规程、生产记录、质量检测等；-审核批生产记录和批分析记录，确保生产过程符合规范要求；-负责偏差、变更、OOS、投诉、CAPA等问题的管理，及时采取相应的纠正措施；-参与新药研发阶段的工艺规程撰写和指导，确保研发过程的规范性；-良好的沟通能力、组织能力和抗压能力，具备一定的数据处理能力；-同行业2年QC经验者亦可考虑；