职位简介
1.负责生物制品产品、中间产品、原辅料、包材等各类检验方法(仪器分析、理化分析、分子生物学方法等)的开发、验证和标准化; 2.负责生物制品的检测,包括但不限于细胞株开发、上游发酵、下游纯化及制剂工艺过程中涉及到的相关分析方法方案设计、撰写与实施; 3.完成所需的各项质量研究工作、各项分析方法的开发、验证或确认工作;负责并参与相应项目的稳定性研究工作,制定相应的计划和方案; 4.负责相关申报资料、技术方案、报告的撰写与审核工作; 5.参与方法转移过程中的交接、培训工作;与其它部门紧密合作以确保在规定的时间内按要求完成相关资料的调研、搜集。 6.完成上级领导交代的相关工作。