职位信息
单位
乐山兴联供应链管理有限公司(五发展集团全资子公司)
岗位职责
1.统筹建立、完善并持续运行公司覆盖医疗器械、体外诊断试剂三类业务的质量管理体系,确保符合GSP(医疗器械)、医疗器械监督管理条例、体外诊断试剂注册与备案管理办法等相关法规要求。
2.作为公司质量第一责任人,质量管理工作中有效实施质量否决权,全面监督质量管理制度的执行,对医疗器械、体外诊断试剂的采购、验收、储存、养护、销售、售后等全环节质量进行把控,及时发现并解决质量隐患。
3.主导质量事故、不良事件的调查、分析与处理,组织实施产品召回工作,确保相关流程合规且留痕。
4.负责质量管理团队的管理、培训与考核,提升团队整体合规操作与质量管控能力。
5.对接药监等监管部门,配合完成监督检查、合规自查等工作,确保公司顺利通过各类许可证的申请、延续与核查。
6.严禁兼任其他经营性岗位,保障质量决策的独立性与公正性。
薪资待遇
聘用人员实行综合薪酬制,并按规定缴纳社会保险。聘用期综合薪酬由月薪、绩效收入构成,月薪按月发放,绩效收入与企业效益和岗位目标责任完成情况挂钩,经考核后依据考核情况兑现。综合年薪20-30万。