若干

温州凡响科技有限公司

药品注册

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1. 专业：生物学、药学、药品事务法律法规等相关专业； 2. 超过3年的工作经验或在药品国际注册项目上的成功案例； 3. 熟悉欧盟/FDA/ICH的药品产品法规、技术要求和国际注册流程； 4. 语言：Cet-6或以上，英语阅读和写作优秀，听力和口语流利。（第4点不是硬性要求）

1. 根据供应商的实际情况和法规，与海外注册代理人制定适当的注册策略和计划； 2. 负责与海外审查机构一起对DP CTD档案和ANVISA申请进行双重审查，遵循正式审查并及时回复注册过程中的问题； 3. 为供应商提供有效和专业的指导，按计划实施项目，负责在海外实验机构和供应商之间进行沟通，安排缺失的实验或研究； 4. 了解国内外法规，负责处理与制剂的国际注册有关的其他事项。

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本科

专业：生物学、药学、药品事务法律法规等相关专业

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